Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Strokovnjak za regulativne zadeve
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo strokovnjaka za regulativne zadeve, ki bo odgovoren za zagotavljanje skladnosti podjetja z vsemi veljavnimi zakoni, predpisi in smernicami, ki urejajo našo industrijo. Ta vloga je ključna za ohranjanje zakonitosti poslovanja, zmanjševanje pravnih tveganj in zagotavljanje, da so naši izdelki in storitve v skladu z lokalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi regulativnimi zahtevami.
Strokovnjak za regulativne zadeve bo sodeloval z različnimi oddelki znotraj podjetja, vključno z raziskavami in razvojem, pravno službo, proizvodnjo in trženjem, da bi zagotovil pravočasno in učinkovito implementacijo regulativnih zahtev. Prav tako bo odgovoren za pripravo in oddajo dokumentacije regulatornim organom, spremljanje sprememb zakonodaje ter svetovanje vodstvu glede vpliva teh sprememb na poslovanje.
Idealni kandidat ima poglobljeno razumevanje zakonodajnega okolja, izkušnje z regulativnimi postopki in sposobnost analitičnega razmišljanja. Poleg tega mora biti sposoben učinkovitega komuniciranja z regulatornimi organi in notranjimi deležniki ter imeti visoko stopnjo natančnosti in organiziranosti.
Če ste natančni, imate izkušnje z regulativnimi postopki in želite igrati ključno vlogo pri zagotavljanju skladnosti podjetja, vas vabimo, da se prijavite na to delovno mesto.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Spremljanje in interpretacija zakonodaje ter regulativnih sprememb
- Priprava in oddaja dokumentacije regulatornim organom
- Svetovanje vodstvu glede skladnosti in pravnih tveganj
- Sodelovanje z notranjimi oddelki za zagotavljanje skladnosti
- Vzpostavitev in vzdrževanje notranjih politik in postopkov
- Upravljanje in spremljanje regulativnih projektov
- Vzdrževanje odnosov z regulatornimi organi
- Izobraževanje zaposlenih o regulativnih zahtevah
- Analiza vpliva zakonodajnih sprememb na poslovanje
- Zagotavljanje skladnosti izdelkov in storitev z zakonodajo
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz prava, farmacije, kemije ali sorodnega področja
- Najmanj 3 leta izkušenj na področju regulativnih zadev
- Poznavanje lokalne in mednarodne zakonodaje
- Odlične komunikacijske in pisne spretnosti
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov
- Natančnost in organiziranost
- Sposobnost dela v timu in samostojno
- Izkušnje z upravljanjem projektov so prednost
- Znanje angleškega jezika na višjem nivoju
- Poznavanje regulativnih postopkov v specifični industriji
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z regulativnimi postopki?
- Kako spremljate spremembe zakonodaje?
- Ali ste že pripravljali dokumentacijo za regulatorne organe?
- Kako bi svetovali podjetju ob spremembi zakonodaje?
- Kako zagotavljate natančnost in skladnost dokumentacije?
- Ali imate izkušnje z mednarodnimi regulativami?
- Kako sodelujete z drugimi oddelki pri zagotavljanju skladnosti?
- Katera orodja uporabljate za upravljanje regulativnih projektov?
- Kako bi ravnali v primeru neskladnosti?
- Kakšna je vaša izobrazba in kako je povezana z regulativnimi zadevami?
